Câu hỏi: Sắp tới công ty tôi dự định sẽ nhập một lô mỹ phẩm của Hàn Quốc về để bán lẻ và phân phối trên cho các cửa hàng trên thị trường, Công ty tôi đã được sự đồng ý của công ty sản xuất mỹ phẩm bên Hàn Quốc. Công ty cho tôi hỏi việc tôi nhập mỹ phẩm về để bán thì khi đưa ra thị trường thì cần những thủ tục gì để có thể công bố sản phẩm trên thị trường Việt Nam?
Về vấn đề trên công ty Luật TNHH Quốc Tế Hồng Thái và Đồng Nghiệp xin được phép tư vấn như sau:
Công bố sản phẩm mỹ phẩm là
công việc bắt buộc khi doanh nghiệp, tổ chức muốn đưa các sản phẩm mỹ phẩm ra
thị trường để cung cấp tới cho người tiêu dùng. Việc làm này là cơ sở quan trọng
để các cơ quan có thẩm quyền cũng như người tiêu dùng biết được những thông tin
chính xác về thành phần, công dụng cũng như chất lượng của từng sản phẩm mỹ phẩm.
Việc thực hiện các thủ tục công bố lưu hành mỹ phẩm được tiến hành tại Cục Dược
thuộc Bộ Y tế.
Theo quy định tại Khoản 1
Điều 2 Thông tư số 06/2011/TT-BYT quy định về quản lý mỹ phẩm xác định Sản phẩm
mỹ phẩm là một chất hay chế phẩm được sử dụng để tiếp xúc với những bộ phận
bên ngoài cơ thể con người (da, hệ thống lông tóc, móng tay, móng chân, môi và
cơ quan sinh dục ngoài) hoặc răng và niêm mạc miệng với mục đích chính là để
làm sạch, làm thơm, thay đổi diện mạo, hình thức, điều chỉnh mùi cơ thể, bảo vệ
cơ thể hoặc giữ cơ thể trong điều kiện tốt.
Điều 3 Thông tư này quy định
về việc công bố sản phẩm mỹ phẩm xác định trách nhiệm của cơ quan, tổ chức, cá
nhân- các chủ thể chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường chỉ được
phép đưa mỹ phẩm ra lưu thông khi đã được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền
cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm và phải hoàn toàn chịu trách
nhiệm về tính an toàn, hiệu quả và chất lượng sản phẩm. Cơ quan nhà nước có thẩm
quyền sẽ tiến hành kiểm tra hậu mại khi sản phẩm lưu thông trên thị trường.
Ngoài ra, tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra lưu thông trên thị
trường phải có chức năng kinh doanh mỹ phẩm tại Việt Nam.
Thủ tục thực hiện công bố
mỹ phẩm:
Thứ nhất, cơ quan thực hiện
thủ tục: Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế, Cơ quan hải quan là các cơ quan trực
tiếp giải quyết vụ việc.
Thứ hai. hồ sơ công bố mỹ
phẩm bao gồm
– Phiếu công bố sản phẩm
mỹ phẩm (02 bản) kèm theo dữ liệu công bố (bản mềm của Phiếu công bố);
– Bản sao Giấy chứng nhận
đăng ký kinh doanh của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị
trường (có chữ ký và đóng dấu của doanh nghiệp). Trường hợp mỹ phẩm sản xuất
trong nước mà tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường
không phải là nhà sản xuất thì phải có bản sao Giấy chứng nhận đăng ký kinh
doanh của nhà sản xuất (có chứng thực hợp lệ);
– Bản chính hoặc bản sao
có chứng thực hợp lệ Giấy ủy quyền của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm ủy
quyền cho tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường được
phân phối sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam (áp dụng đối với mỹ phẩm nhập khẩu và mỹ
phẩm sản xuất trong nước mà tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra
thị trường không phải là nhà sản xuất). Đối với sản phẩm nhập khẩu thì Giấy ủy quyền phải là bản có chứng thực chữ ký và được hợp pháp hóa lãnh sự theo quy định
của pháp luật, trừ trường hợp được miễn hợp pháp hóa lãnh sự theo các điều ước
quốc tế mà Việt Nam là thành viên. Giấy ủy quyền phải đáp ứng các yêu cầu quy định
tại Điều 6 Thông tư này.
– Giấy chứng nhận lưu
hành tự do (CFS): Chỉ áp dụng đối với trường hợp công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập
khẩu và đáp ứng các yêu cầu sau: a) CFS do nước sở tại cấp là bản chính hoặc bản
sao có chứng thực hợp lệ, còn hạn. Trường hợp CFS không nêu thời hạn thì phải
là bản được cấp trong vòng 24 tháng kể từ ngày cấp.
CÔNG TY LUẬT TNH QUỐC TẾ HỒNG THÁI VÀ ĐỒNG NGHIỆP
b) CFS phải được hợp pháp hóa lãnh sự theo quy định của pháp luật, trừ trường hợp được miễn hợp pháp hóa lãnh sự theo các điều ước quốc tế mà Việt Nam là thành viên.
Thứ ba, giải quyết hồ sơ
công bố mỹ phẩm:
– Trong vòng 03
ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ công bố hợp lệ và lệ phí công bố theo
quy định, cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền có trách nhiệm ban hành số tiếp
nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. Trường hợp hồ sơ công bố chưa đáp ứng
theo quy định thì trong vòng 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ, cơ
quan tiếp nhận hồ sơ thông báo bằng văn bản cho tổ chức, cá nhân công bố biết
các nội dung chưa đáp ứng để sửa đổi, bổ sung hồ sơ (nêu cụ thể các nội dung
chưa đáp ứng). Hồ sơ bổ sung của đơn vị gồm: Văn bản giải trình về việc sửa đổi,
bổ sung của tổ chức, cá nhân đứng tên công bố; Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm
kèm theo dữ liệu công bố (bản mềm của Phiếu công bố) hoặc tài liệu khác được sửa
đổi, bổ sung;
Trong vòng 05 ngày làm việc
kể từ ngày nhận được hồ sơ bổ sung đáp ứng theo quy định của Thông tư này,
cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền có trách nhiệm ban hành số tiếp nhận Phiếu
công bố sản phẩm mỹ phẩm. Trường hợp hồ sơ sửa đổi, bổ sung không đáp ứng theo
quy định của Thông tư này thì trong vòng 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được
hồ sơ bổ sung, cơ quan tiếp nhận hồ sơ thông báo bằng văn bản không cấp số
tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm cho sản phẩm này.
Trong thời gian 03 tháng
kể từ ngày ban hành văn bản thông báo yêu cầu bổ sung hồ sơ, nếu cơ quan quản
lý nhà nước có thẩm quyền không nhận được hồ sơ bổ sung của tổ chức, cá nhân đứng
tên công bố thì hồ sơ công bố không còn giá trị. Trong trường hợp này, nếu tổ
chức, cá nhân muốn tiếp tục công bố thì phải nộp hồ sơ mới và nộp lệ phí mới
theo quy định.
Thứ tư: Về kết quả thực
hiện: Sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu được phép lưu hành và sử dụng một cách hợp
pháp.
Thứ năm: Hiệu lực của phiếu
công bố sản phẩm mỹ phẩm: Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm có
giá trị 05 năm kể từ ngày cấp. Hết thời hạn 05 năm, tổ chức, cá nhân muốn tiếp
tục đưa sản phẩm mỹ phẩm ra lưu thông trên thị trường thì phải công bố lại trước
khi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm hết hạn và phải nộp lệ phí theo
quy định
CÔNG TY LUẬT TNHH QUỐC TẾ HỒNG THÁI VÀ ĐỒNG NGHIỆP
Tổng đài Tư vấn miễn phí: 1900 6248 - Email: luathongthai@gmail.com
Địa chỉ: LK 9-38 Tổng cục 5, Tân Triều, Hà Nội (cuối đường Chiến Thắng, Thanh Xuân)
Chi nhánh: 134 Khuất Duy Tiến, Thanh Xuân, Hà Nội (Phòng Doanh nghiệp)
Phương Nam
Bài viết liên quan:
Thủ tục phục hồi hoạt động kinh doanh của doanh nghiệp (10:39 | 13/04/2019)
Hiện nay, các doanh nghiệp được thành lập ngày càng nhiều, đa dạng về loại hình, lĩnh vực kinh doanh... |
Mở quán cà phê cần phải làm những gì? (04:28 | 10/04/2019)
Tôi đang có dự... |
Thủ tục bổ sung, thay đổi ngành nghề kinh doanh? (11:50 | 12/04/2019)
Hiện nay, danh mục ngành nghề kinh doanh của doanh nghiệp không còn được ghi nhận trên giấy chứng... |
cách thức xây dựng quy chế, pháp chế, quy định, nội quy như thế nào? để quản lý công ty cho đúng pháp luật và hiệu quả? (04:29 | 10/04/2019)
Câu hỏi: tôi mới thành lập công ty vậy phải xây dựng quy chế, quy định, nội quy như thế nào để quản... |
| Thành lập doanh nghiệp năm 2019 (05:24 | 10/04/2019) |