Câu hỏi: Xin chào Công ty Luật Hồng Thái. Hiện nay tôi đang là bác sĩ và sắp nghỉ hưu. Tôi dự định mở một phòng khám y học cổ truyền để khám, chữa bệnh cho người dân ở Hòa Bình và kiếm thêm thu nhập lúc nghỉ hưu. Rất mong, Quý công ty tư vấn cho tôi biết rõ hơn về điều kiện, thủ tục mở phòng khám y học cổ truyền? Tôi xin trân thành cảm ơn!
Đầu tiên, Luật Hồng Thái cảm ơn anh/chị đã gửi tin nhắn cho chúng tôi. Căn cứ vào quy định của pháp luật để thành lập phòng khám y học cổ truyền cần những điều kiện, thủ tục sau:
I. Cơ sở pháp lý.
- Luật
Khám bệnh, chữa bệnh 2012;
- Thông
tư 41/2011/TT-BYT;
- Thông tư 41/2015/TT-BYT sửa đổi, bổ
sung một số điều của Thông tư 41/2011/TT-BYT;
- Thông tư 02/2019/TT-BKHĐT sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư 20/2015/TT-BKHĐT;
II. Điều
kiện thành lập
1. Cơ
sở vật chất:
a. Đáp
ứng các điều kiện theo quy định tại Điểm a, d và đ Khoản 1 Điều 25 Thông tư 41/2011/TT-BYT;
b. Buồng
chẩn trị có diện tích ít nhất là 10 m2 và có nơi đón tiếp người bệnh;
c. Tùy
theo phạm vi hoạt động chuyên môn đăng ký, phòng chẩn trị y học cổ truyền phải
đáp ứng thêm các điều kiện sau:
- Nếu
có châm cứu, xoa bóp day ấn huyệt thì phải có buồng hoặc bố trí nơi kê giường
châm cứu, xoa bóp day ấn huyệt với diện tích ít nhất 05 m2/giường;
- Nếu
có xông hơi thuốc thì phải có buồng xông hơi. Diện tích ít nhất là 02m2
đối với một buồng xông hơi, buồng phải kín nhưng đủ ánh sáng;
- Nếu
có bào chế một số dạng đóng gói sẵn thì phải được Sở Y tế tỉnh thẩm định, xem
xét cho phép.
2. Thiết
bị y tế:
a. Nếu
thực hiện việc khám bệnh, kê đơn, bốc thuốc:
-
Có
tủ thuốc, các vị thuốc được đựng trong ô kéo hoặc trong chai lọ có nắp và ghi
rõ tên vị thuốc ở bên ngoài;
- Có
cân thuốc và phân chia các vị thuốc theo thang.
b. Nếu
thực hiện việc châm, cứu, xoa bóp day ấn huyệt:
- Có
giường châm, cứu, xoa bóp day ấn huyệt;
- Có
đủ dụng cụ để châm, cứu, xoa bóp day ấn huyệt, đèn hồng ngoại;
- Có
đủ dụng cụ và hướng dẫn xử lý vượng châm.
c. Nếu
thực hiện xông hơi thuốc: có hệ thống tạo hơi thuốc.
3. Nhân
sự:
a. Người
chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng chẩn trị y học cổ truyền phải là
bác sỹ chuyên khoa y học cổ truyền hoặc y sỹ chuyên khoa y học cổ truyền hoặc
là người có giấy chứng nhận lương y của Bộ Y tế hoặc Sở Y tế tỉnh cấp hoặc người
có bài thuốc gia truyền hoặc có phương pháp chữa bệnh gia truyền có chứng chỉ
hành nghề khám bệnh, chữa bệnh y học cổ truyền;
- Có
thời gian khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền ít nhất là 54 tháng đối với
bác sỹ chuyên khoa y học cổ truyền;
-
Có
thời gian khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền ít nhất là 48 tháng đối với
y sỹ chuyên khoa y học cổ truyền;
- Có
thời gian khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền ít nhất là 36 tháng đối với
lương y hoặc người có bài thuốc gia truyền hoặc người có phương pháp chữa bệnh
gia truyền;
b. Ngoài
người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng chẩn trị y học cổ truyền,
các đối tượng khác làm việc trong phòng chẩn trị y học cổ truyền nếu có thực hiện
việc khám bệnh, chữa bệnh thì phải có chứng chỉ hành nghề và chỉ được thực hiện
việc khám bệnh, chữa bệnh trong phạm vi công việc được phân công. Việc phân
công phải phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn được ghi trong chứng chỉ
hành nghề của người đó.
4. Phạm
vi hoạt động chuyên môn:
a.
Khám
bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền (dùng thuốc và không dùng thuốc);
b.
Được
sử dụng các thành phẩm thuốc y học cổ truyền do các cơ sở khác sản xuất đã được
Bộ Y tế cấp đăng ký lưu hành để phục vụ cho việc khám bệnh, chữa bệnh;
c.
Bào
chế thuốc sống thành thuốc chín (thuốc phiến), cân thuốc thang cho người bệnh;
d.
Người
hành nghề bằng bài thuốc gia truyền hoặc phương pháp chữa bệnh gia truyền chỉ
được khám, chữa bệnh bằng chính bài thuốc gia truyền hoặc phương pháp gia truyền
đó;
e.
Trong
trường hợp có sản xuất một số dạng đóng gói sẵn để phục vụ trực tiếp cho người
bệnh của phòng chẩn trị (cao, đơn, hoàn, tán hoặc các dạng khác) thì phải đăng
ký với Sở Y tế tỉnh về công thức bài thuốc, quy trình sản xuất (kèm theo bản giải
trình về cơ sở vật chất, thiết bị), công dụng, liều dùng, chống chỉ định và mẫu
nhãn thuốc. Sở Y tế tỉnh sẽ xem xét thẩm định và công nhận đủ điều kiện
thì mới được sản xuất. Thuốc chỉ để phục vụ trực tiếp cho người bệnh của
phòng chẩn trị, không lưu hành trên thị trường theo đúng quy định của
Luật Dược.
III. Quy
trình thành lập.
1.
Xin
cấp giấy chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh
2. Xin
giấy phép thành lập doanh nghiệp
3. Xin
cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
IV. Thủ tục.
1. Xin
cấp giấy chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh.
a.
Hồ
sơ: 01 bộ
-
Đơn đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề (Phụ lục 01 ban hành kèm theo Thông tư 41/2015/TT-BYT)
-
Bản sao có chứng thực văn bằng hoặc
giấy chứng nhận trình độ chuyên môn đối với lương y hoặc giấy chứng nhận bài
thuốc gia truyền hoặc phương pháp chữa bệnh gia truyền do Bộ trưởng Bộ Y tế
hoặc Giám đốc Sở Y tế cấp
-
Giấy xác nhận quá trình thực hành
-
Sơ yếu lý lịch có xác nhận của Ủy
ban nhân dân xã, phường, thị trấn nơi cư trú hoặc xác
nhận của thủ trưởng đơn vị nơi công tác
- Phiếu lý lịch tư pháp
b. Cơ
quan thẩm quyền: Sở Y tế cấp tỉnh.
c. Thời
hạn:
- 60
ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ; không quá 180 ngày đối với người được đào tạo ở
nước ngoài hoặc có chứng chỉ hành nghề do nước ngoài cấp.
- Trường
hợp hồ sơ không hợp lệ thì trong vòng 10 ngày kể từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận
hồ sơ, cơ quan tiếp nhận phải thông báo để người đề nghị cấp chứng chỉ hoàn chỉnh
hồ sơ.
2. Xin
cấp giấy thành lập doanh nghiệp.
a. Hồ
sơ: 01 bộ
- Đơn
đề nghị đăng ký doanh nghiệp (Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư 02/2019/TT-BKHĐT)
- Điều
lệ công ty
- Bản
sao chứng thực cá nhân
b. Cơ
quan thẩm quyền: Phòng đăng ký kinh doanh – Sở kế hoạch đầu tư
c. Thời
hạn: 03 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ
3. Xin
cấp giấy phép hoạt động cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
a.
Hồ
sơ: 01 bộ
- Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động (Phụ lục 13 ban hành kèm theo Thông tư 41/2015/TT-BYT)
- Bản sao có chứng thực quyết định
thành lập đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh của nhà nước hoặc giấy chứng nhận
đăng ký kinh doanh đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tư nhân hoặc giấy chứng
nhận đầu tư đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có vốn đầu tư nước ngoài
-
Bản sao có chứng thực chứng chỉ hành
nghề của tất cả người hành nghề và danh sách người đăng ký hành nghề của cơ sở
khám bệnh, chữa bệnh (Phụ lục 6 ban hành kèm theo Thông tư
41/2011/TT-BYT)
-
Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị
y tế, của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (Phụ
lục 14 ban hành kèm theo Thông tư 41/2015/TT-BYT)
- Hồ sơ nhân sự của người làm việc
chuyên môn y tế tại cơ sở nhưng không thuộc diện phải cấp chứng chỉ hành nghề
- Tài liệu chứng minh cơ sở khám bệnh,
chữa bệnh đáp ứng điều kiện về cơ sở vật chất, thiết bị y tế, tổ chức nhân sự
phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn của một trong các hình thức tổ chức
(Mục 1 Chương III Thông tư 41/2011/TT-BYT)
- Bản sao có chứng thực hợp đồng với
công ty dịch vụ hàng không để vận chuyển người bệnh đối với cơ sở dịch vụ cấp
cứu, hỗ trợ vận chuyển người bệnh ra nước ngoài
- Bản sao có chứng thực hợp đồng vận
chuyển người bệnh đối với bệnh viện không có phương tiện vận chuyển cấp cứu
- Dự kiến phạm vi hoạt động chuyên
môn: Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đề xuất phạm vi hoạt động chuyên môn, danh mục
kỹ thuật dự kiến thực hiện trên cơ sở danh mục kỹ thuật chuyên môn do Bộ trưởng
Bộ Y tế ban hành.
b. Cơ quan thẩm quyền: Sở Y tế
c. Thời hạn: 90 ngày kể từ ngày nhận đủ
hồ sơ
Long Đoàn
CÔNG TY LUẬT TNHH QUỐC TẾ HỒNG THÁI VÀ ĐỒNG NGHIỆP TRÂN TRỌNG!
Để
có ý kiến tư vấn cụ thể và chính xác hơn, quý khách vui lòng liên hệ
với các luật sư chuyên gia của Công ty Luật TNHH Quốc tế Hồng Thái và
Đồng Nghiệp qua Tổng đài tư vấn pháp luật 19006248 hoặc email: luathongthai@gmail.com
Địa chỉ: LK 9-38 Tổng cục 5, Tân Triều, Hà Nội (cuối đường Chiến Thắng, Thanh Xuân)
Có thể bạn quan tâm:
Người nước ngoài mua lại 100% vốn của chủ sở hữu công ty TNHH một thành viên (09:21 | 07/07/2018)
Câu hỏi: Chào luật sư, tôi là chủ sở hữu công ty TNHH 1 thành viên nhưng hiện tại tôi chuyển ra nước... |